ADC Therapeutics临时变卦!3家生物技术公司同时登陆

ADC Therapeutics是位于瑞士的一家生物技术公司,联合创始人Chris Martin曾是Spirogen的联合创始人,后者在2013年出售给阿斯利康,他也随即进入阿斯利康担任高管,并成为Medlmmune管理团队。在被收购前,Martin领导Spirogen的众多合作交易,包括与Genentech和Seattle Genetics的协议。

2011年,Martin再度创立了ADC Therapeutics,致力于抗体药物偶联物(ADC)疗法的开发。公司将单克隆抗体与抗肿瘤药物用化学接头进行连接,用于多种血液癌症和实体肿瘤的治疗。ADC Therapeutics使用最新一代的吡咯并苯并二氮杂(PBD)二聚体技术,与临床前研究中的第一代PBD ADC相比,新一代PBD ADC具有更高的治疗指数,可以主动杀死癌细胞,并且与其他ADC相比具有不同的作用机制。

ADC Therapeutics的管线包括ADCT-402、ADCT-301、ADCT-602和ADCT-601等产品,并正在进行多项针对血液疾病和实体瘤适应症的临床试验。其中,ADCT-402和ADCT-301是目前进度最快的两款产品。

ADCT-402(loncastuximab tesirine)是一种由CD19人源化单克隆抗体结合的抗体药物偶联物(ADC)。一旦与CD19表达细胞结合,ADCT-402就会被内化到细胞中,其中酶释放基于PBD的弹头。基于PBD的弹头有能力形成高度细胞毒性的DNA链间交联,阻断细胞分裂,导致细胞死亡。

CD19在一系列B细胞血液瘤(包括某些类型的淋巴瘤和白血病)中呈现高表达,而在健康组织中的表达却受到限制,这是ADC治疗方法的理想靶标。

目前,ADCT-402正在进行针对具有复发或难治性(R / R)DLBCL的关键II期临床试验(ClinicalTrials.gov标识符NCT03589469)。同期进行的还有与ibrutinib联合用于R / R DLBCL或MCL患者的I期试验(NCT03684694)和联合durvalumab治疗R / R DLBCL、MCL或滤泡性淋巴瘤的I期试验(NCT03685344)。ADCT-402在患有复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的患者治疗中继续表现出可接受的安全性和强大的单药抗肿瘤活性。

据了解,FDA已授予ADCT-402孤儿药名称,用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和套细胞淋巴瘤(MCL)。

ADCT-301则是以CD25为靶点,其作用机制与前者类似,这里不过多赘述。值得一提的是,ADCT-301还能在局部肿瘤环境中消耗CD25阳性的调节性T细胞(Tregs),从而增强对肿瘤细胞的免疫反应,引发免疫原性细胞死亡。

据了解,目前ADCT-301针对患有复发性和难治性霍奇金淋巴瘤,非霍奇金淋巴瘤的患者的临床试验已经进入I期(ClinicalTrials.gov标识符NCT02432235),针对各种晚期实体瘤的Ib期试验(NCT03621982)也正在评估中。

图片来自ADC Therapeutics官网

此外,公司还有有许多临床前ADC正在往临床推进。

数据来自美股之家

2019年9月9日,ADC Therapeutics宣布申请在纽约证券交易所上市,拟募集1.5亿美元资金,以推进ADCT-402(用于治疗复发或难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL))和ADCT-301(用于治疗复发或难治性霍奇金淋巴瘤(R/R HL))的关键II期临床试验。

两个月前,ADC Therapeutic刚刚完成了1.03亿美元的E轮扩张融资,,该轮融资总额达到3.03亿美元。此轮融资投资方包括Auven Therapeutics和阿斯利康。

图片来自招股书

由于没有任何产品获得批准上市,或者实现商业化,ADC Therapeutics自成立以来一直处于净亏损状态。

2017年、2018年,ADC Therapeutics净亏损分别为8990万美元和1.231亿美元,其中大部分为研发投入和人力成本。招股书透露,2017、2018两年,公司在研发上的投入分别为8583万美元、1.183亿美元。

截止到2019年6月30日,ADC Therapeutic累计净亏损3.819亿美元。而随着产品陆续进入临床试验阶段,以及上市审批阶段,ADC Therapeutic预计公司在研发和市场化的投入将进一步增加。

Viela Bio

Viela Bio的前身是阿斯利康的全球生物制品研发部门MedImmune。2018年2月,阿斯利康宣布将公司的6个早期炎症和自身免疫项目剥离出来,成立一家独立的生物技术公司Viela Bio。

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